非侵入式脑机接口临床研究首单备案落地 资本市场脑机接口板块有何异动
11月5日，一项涉及非侵入式脑机接口与外骨骼机器人联合应用的临床研究项目正式完成国家卫健委生物医学新技术临床研究备案。这一备案依据的是《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号），该条例自2026年5月起施行。
天津大学团队牵头的卒中康复新路径
此次完成备案的项目全称为《SCS联合无创脑控混动外骨骼训练治疗慢性卒中下肢运动障碍的安全性与可行性探索研究》。研发方为天津大学脑机交互与人机共融海河实验室，临床试验依托天津市环湖医院开展，设备协同制备由燧世（天津）智能科技有限公司和北京品驰医疗设备股份有限公司共同参与。
从技术路线看，该项目将脊髓电刺激（SCS）与无创脑控混动外骨骼相结合，针对的是慢性卒中患者下肢运动障碍这一临床难题。作为新条例施行后全国首个完成备案的非侵入式脑机接口临床研究项目，其落地意味着相关前沿技术在规范化临床研究层面迈出了实质性一步。
脑机接口概念股年内整体承压
技术进展引发市场关注之际，二级市场上脑机接口板块的整体表现并不乐观。据证券时报·数据宝统计，截至11月6日收盘，炒股杠杆脑机接口概念股今年以来平均下跌21.49%。
不过板块内部呈现分化态势。盛视科技、盈趣科技、达瑞电子三只个股年内逆势上涨，涨幅均超过10%，在整体下行的背景下表现突出。
11月以来资金关注度有所回升
从交易活跃度看，11月以来脑机接口概念股出现一定放量迹象。日均成交额与上个月相比环比增幅超过10%的个股达到15只。
在这15只成交活跃的概念股中，机构资金的介入力度并不均等。11月以来机构资金净买入超过1000万元的仅有6只，分别是汤姆猫、三七互娱、汉威科技、岩山科技、佳禾智能和乐普医疗。其余个股虽成交放量，但并未获得同等规模的机构资金青睐。
当前，非侵入式脑机接口技术正从实验室走向临床规范探索阶段，而资本市场对这一赛道的态度仍处于震荡分化之中。后续随着更多临床研究项目推进和转化落地，相关板块的市场表现或将随之变化。
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